CMA資質(zhì)和三大平臺
[ 作者: 佚名 出自: 發(fā)表時間: 2024-07-31 點(diǎn)擊: 368 ]
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服務(wù)項(xiàng)目
01 藥品研發(fā)平臺
1）創(chuàng)新藥研發(fā)
2）改良型新藥的開發(fā)
3）一致性評價/仿制藥研發(fā)（CMC）
4）化合物定制合成
5）高端制劑開發(fā)
6）結(jié)構(gòu)確證及未知物結(jié)構(gòu)解析02 藥物質(zhì)量分析平臺
1）基因毒性雜質(zhì)研究
2）元素雜質(zhì)研究
3）藥物有關(guān)物質(zhì)研究
4）雜質(zhì)譜研究
5）溶劑殘留方法研究
6）關(guān)鍵理化性質(zhì)研究
7）藥品內(nèi)包材相容性研究及密封性研究
8）上市后的藥品變更研究
9）藥品中間體質(zhì)量研究
10）內(nèi)毒素方法研究
03 檢測平臺
1）中藥材、藥品、原料藥的第三方檢驗(yàn)檢測，中藥材的農(nóng)殘、重金屬等有害元素的檢測；
2）農(nóng)產(chǎn)品、食品、化妝品、土壤、水的質(zhì)量分析；
3）有機(jī)物的分離，定性定量分析；
4）溶劑殘留、香氣成分分析、易揮發(fā)有機(jī)物質(zhì)的定性定量分析
5）質(zhì)譜分析
6）主要元素定性半定量分析
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